制藥行業pH計如何應用

點擊: 次時間:2017-07-17 11:04

常言道，生病求醫求藥，而現代人即使無病也注重保健養生，常服用各種保健藥品。人們對于醫藥衛生保健工作的關注度因而越來越大。但是，我們服用或注射的藥品真的適合我們體內的環境嗎？
因此，政府針對藥物或注射試劑制訂了相應的條例，出廠前的藥物必須抽樣質檢（具體參照《藥品質量抽查檢驗管理規定（國食藥監市[2006]379號）》）。質量檢測項目繁多，例如重量差異、可見異物、溶散時限、pH值等等，大部分檢測標準參照2010版中國藥典附錄。2010版中國藥典附錄檢測項目多達百種，包括了pH值、電導率值檢測。

　　藥品pH值是判定藥品酸堿性的標準。制藥行業為什么要測定pH值呢？部分原因如下：
　　1.制藥用水pH值影響藥品質量。
　　2.藥品特性檢測指標之一。
　　3.判斷藥品安全性，與藥品配伍禁忌相關。例如氯霉素這類呈弱酸性的藥品，與堿類藥品一起使用易失效。
　　4.注射藥物常以輸液配伍使用，溶解和稀釋到一定的濃度進行靜滴。因此，靜脈注射藥品pH應在血液pH正常范圍內（6.9-7.7），否則配伍不當導致療效降低、無效、甚至產生毒副作用。
　　5.注射試劑中的溶散時間與pH值相關。若pH值達不到預期要求，注射劑中的不溶性顆粒可能會增多，導致輸液反應，例如熱源反應、過敏反應、靜脈炎、空氣栓塞等。
　　2010版中國藥典第二部附錄中對于pH值測定有具體規定：緩沖液組pH值，選用4.01、6.86、9.18，儀表精度至少為0.01pH。

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